醫(yī)用口罩無菌車間標準

　　疫情的爆發(fā)，讓口罩成了短缺物資，因此很多企業(yè)都可以轉(zhuǎn)行做口罩生產(chǎn)。不過口罩類型很多，口罩等級不同，其生產(chǎn)車間要求不同，而專業(yè)的醫(yī)用口罩要求更為嚴格，因為它的使用場所和防護級別不同，那么，醫(yī)用口罩無菌車間標準是什么呢？

　　1、醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境要求

　　醫(yī)療器械一共分為3類，而口罩屬于第二類，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)車間是需要達到十萬級潔凈的，這是首要也是國家的強制要求。醫(yī)用口罩無菌車間是需要達到無塵、無菌的，有些特殊要求的口罩還需要在指定的恒溫恒濕環(huán)境下生產(chǎn)。

　　2、醫(yī)用口罩無菌車間物流要求

　　醫(yī)用口罩從選材到生產(chǎn)，再到后期的成型包裝，是一條多工序的流水線。無論是選材環(huán)節(jié)，還是最后的包裝環(huán)節(jié)，每個工序都需要保障無菌無塵，另外車間布局要合理，這樣口罩生產(chǎn)流程才能更加順暢，保障口罩生產(chǎn)的高效率。

　　3、醫(yī)用口罩生產(chǎn)完后的要求

　　醫(yī)用口罩在生產(chǎn)完之后，還需要二次的消毒滅菌，它需要經(jīng)過一個解析期才能讓消費者使用。據(jù)了解，醫(yī)用口罩一般都是使用環(huán)氧乙烷滅菌消毒，因此口罩上會有殘留，為了保障安全使用，醫(yī)用口罩需要通過14天的解析期。

　　通過上述的介紹，相信大家也會明白為什么生產(chǎn)了很多口罩，但是市場上還是緊缺，就是因為有一個14天的解析期。